Moscú.- Rusia enviado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) una solicitud de registro acelerado («Lista de uso de emergencia», EUL) y la precalificación del vacuna Sputnik V como informó hoy el Fondo Ruso para Inversiones Directas (FIDR).
«Hemos presentado al OMS una solicitud de registro acelerado y precalificación de la vacuna, que permitirá Sputnik V ser incluidos en la lista de medicamentos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia ”, dijo Kirill Dmitriev, director de la FIDR, en un comunicado.
Según la FIDR, el registro acelerado bajo el procedimiento EUL «permitirá la vacuna rusa está disponible para todos en un período de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales y apoyará los esfuerzos globales para prevenir la infección por coronavirus. »
Rusia se convirtió así, señala el fondo, en uno de los primeros países del mundo en solicitar la OMS este estado para su vacuna.
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El Programa de Precalificación, organizado por la ONU y coordinado por la OMS, es, de hecho, el único programa mundial de aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
En caso de recibir precalificación, Sputnik V podría incluirse en la lista de medicamentos que las organizaciones y los países utilizan para gestionar sus adquisiciones a gran escala.
Dmitriev recordó que Rusia fue el primer país del mundo en registrar una vacuna contra COVID-19 y destacó que este «fue creado sobre la base de una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos».
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Sputnik V Fue registrado el 11 de agosto y actualmente se encuentra en la fase III de los ensayos, aunque ha sido recibido con recelo por la comunidad científica internacional debido a la rapidez de los ensayos y la poca información sobre el fármaco.
agv
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