Vacuna para el COVID-19. Oxford y AstraZeneca detienen las pruebas de efectos adversos
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AstraZeneca ensayos clínicos interrumpidos en las etapas finales de su vacuna para el COVID-19, desarrollado en conjunto con la Universidad de Oxford. La decisión se tomó después de obtener un reacción adversa grave en un participante del estudioinformó el sitio web de noticias de salud Noticias de estadísticas.
El medio citó a un portavoz de AstraZeneca diciendo en un comunicado que “el proceso de revisión estándar creó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”.
“Esta es una acción de rutina que siempre sucede. que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurando que se mantenga la integridad de los estudios “, dijo el vocero a CNBC y al medio especializado Noticias de estadísticas.
El estudio está probando una vacuna desarrollada por investigadores de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en lugares como Estados Unidos y Reino Unido, donde se informó el evento adverso.
¿Qué pasó con la vacuna Oxford y AstraZeneca?
Aún se desconoce la naturaleza del problema de seguridad y cuándo ocurrió., aunque se espera que el participante del estudio se recupere, dependiendo de Noticias de estadísticas.
El informe dijo que la suspensión de las pruebas está teniendo un impacto en otros ensayos de AstraZeneca, así como en ensayos clínicos realizados por otros fabricantes de vacunas.
Esta es la vacuna cuya eficacia se estaba probando en Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.
Vacuna Covid-19 en México
También, los gobiernos de Argentina y México, así como la Fundación Carlos Slim, llegaron a un acuerdo en agosto para fabricar la vacuna en sus países y luego distribuirla a todos los países de América Latina, a excepción de Brasil.
La farmacéutica tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y fue considerada una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Junto con las empresas farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres empresas que tienen estudios de fase 3 en Estados Unidos. Es la primera vez que uno de esos ensayos para lograr la vacuna contra covid-19 debe suspenderse por razones de seguridad.
¿Qué vacuna usará México?
Precisamente esta mañana, el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó que, entre noviembre y diciembre, se definirá qué vacunas serán autorizados por la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de entre los 18 proyectos internacionales a los que México tiene acceso a través del mecanismo Covax.
En la conferencia de la mañana, el Canciller explicó que México confirmó, a través de una carta, su intención de participar en el mecanismo Covax Facility, con el fin de adquirir el dosis necesarias para la población. Esta solicitud debe ser confirmada a más tardar el 19 de septiembre y realizar el pago correspondiente el 9 de octubre.
“¿Cuántas vacunas está desarrollando Covax hasta la fecha? 18, ¿Cuáles de esos 18 se postularán? Lo sabremos entre noviembre y diciembre, porque se presentarán a las autoridades reguladoras y esas autoridades en México es la Cofepris y en Estados Unidos es la FDA, y así sucesivamente, se determinará cuál de estas vacunas tendrá autorización ”, dijo.
¿Vacuna rusa en México?
Sobre la vacuna rusa, Ebrard comentó que México ha sido invitado formalmente a participar en la fase III de la vacuna Sputnik V, el cual estará sujeto a validación por parte de las autoridades sanitarias mexicanas y prevé que entre 500 y mil voluntarios participen del estudio clínico, lo que abriría la posibilidad “de tener acceso temprano al biológico”.
Hace apenas cuatro días, la revista médica La lanceta publicó un informe en el que anunciaba que la vacuna rusa contra el covid-19 produjo una respuesta de anticuerpos en todos los participantes en las primeras etapas de los ensayos clínicos.
Con información de Pedro Domínguez.
dmr
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