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Modern Pharmaceutical anuncia que su vacuna contra Covid es 94,5% efectiva

Washington.- El Empresa farmacéutica moderna ha anunciado que la vacuna que está desarrollando contra coronavirus tiene un 94,5% de efectividad y que cumpla con los criterios de efectividad requeridos para su comercialización, según un comunicado.

En la nota la empresa afirma que es un «gran día» en la lucha contra el coronavirus, dice que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo de estudiar su efectividad y que en los próximos días presentará la documentación para aprobacíon final.

El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en el Estados Unidos y se ha realizado, dice el comunicado, de acuerdo con la Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los Institutos de Salud de EE. UU., Parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.

Los resultados vienen inmediatamente después resultados similares de Pfizer y aumentar la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia. Las dos empresas han utilizado un enfoque novedoso para diseñar sus vacunas.

Moderna ha desarrollado un «Vacuna de ARN», lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de suficientes proteínas para entrenar el sistema inmunológico.

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Como se explica en la declaración de Moderna, el principal punto final del estudio se basa en el análisis de la Casos de COVID-19 confirmado y adjudicado a las dos semanas de la segunda dosis de vacuna.

«Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de Covid-19 en el grupo de personas que recibieron un placebo, en comparación con cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna», dice el aviso.

Como segundo criterio de valoración, se incluyó que los once casos graves se desarrollaron todos en el grupo que recibió el placebo y no la vacuna.

Los 95 casos de Covid-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a comunidades diversas (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dice la compañía.

Moderna afirma que al revisar las contraindicaciones se concluyó que «en general, la vacuna fue bien tolerada» y que la mayoría de los «eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada», además de ser de corta duración.

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«Los eventos graves con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), dolor de cabeza y enrojecimiento. en el lugar de la inyección.

En el comunicado de la compañía, el CEO Stéphane Bancil dijo que «este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata Covid-19. Desde principios de enero, hemos estado persiguiendo este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible. De personas de todo el mundo. Siempre hemos sabido que cada día es importante «.

«Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluida la enfermedad grave», dijo Stéphane Bancel en un comunicado.

grg