Cómo un estándar global de privacidad puede aumentar la confianza del paciente

En un ensayo clínico, hay pocos aspectos de mayor importancia que proteger la privacidad y la confianza de los pacientes que brindan su tiempo e información de salud para futuras investigaciones médicas. Desafortunadamente, los gobiernos locales y nacionales tienen sus propias reglas sobre cómo proteger mejor estos datos de salud personales confidenciales. Pero a medida que crece la innovación digital y aumenta la cantidad de datos que fluyen libremente, las restricciones que se detienen en las fronteras geográficas pueden no ser la mejor manera de controlar el uso de los datos de los pacientes, sino que resultan en una red de restricciones que dificultan la eficiencia de la investigación. Credibilidad y, en última instancia, participación en ensayos clínicos. La creación de estándares de privacidad reconocidos a nivel nacional o mundial es fundamental para proporcionar a los investigadores un marco claro para construir estudios y proporcionar a los pacientes una base sólida de lo que pueden esperar de las protecciones de privacidad.

Impresionantes controles de privacidad basados ​​en la ubicación

Aunque bien intencionadas, las leyes de privacidad nacionales e internacionales actuales pueden sofocar negativamente la investigación médica en toda la población. Las regulaciones con respecto a la información de salud del paciente recopilada (PHI, por sus siglas en inglés) varían según la ubicación del ensayo clínico. Los investigadores que realizan ensayos clínicos en los EE. UU. deben dedicar horas preciosas a garantizar el cumplimiento de las leyes del estado o de varios estados donde se lleva a cabo el ensayo. De manera similar, el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), que promulgó la UE para regular el uso de datos personales a fin de proporcionar un marco más coherente para que los investigadores de la Unión Europea diseñen estudios, las degradaciones específicas de cada país y otras reglamentaciones a menudo adoptan un enfoque rígido. a la privacidad de los datos. Las regulaciones de privacidad simplificadas y aceptadas internacionalmente les darán a los investigadores más ancho de banda para enfocarse en avanzar en la investigación en lugar de restricciones en sus jurisdicciones, y los participantes del ensayo tendrán una comprensión más clara de cómo se protegerá su privacidad y más confianza en el sistema.

Fortalecer la investigación con datos diversos

La renuencia de los ciudadanos a compartir su información de salud altamente personal está justificada. Una mayor consistencia en las reglas que rigen el uso de datos personales aumentará la confianza en el campo médico y la participación en estudios clínicos. Desafortunadamente, las poblaciones que históricamente han demostrado un alto nivel de desconfianza en la medicina tienen menos probabilidades de estar representadas en la investigación médica, lo que lleva a una desafortunada cadena de eventos: con una baja participación en los ensayos clínicos, los tratamientos resultantes pueden no ser efectivos para todos los pacientes. , prevalece la desconfianza.

La tecnología de desidentificación brinda la oportunidad de fortalecer la confianza y aumentar el impacto del uso de la PHI para futuras investigaciones. Los investigadores enfatizan el rigor de las pautas para proteger la privacidad y la confidencialidad de los pacientes, al mismo tiempo que consideran cómo se puede usar su PHI en el futuro para hacer avanzar la ciencia, especialmente para enfermedades raras. Las regulaciones más consistentes sobre la desidentificación, la tecnología de seguridad y el cifrado brindarán a los pacientes una mayor confianza para compartir su PHI para uso a corto y largo plazo para respaldar futuras investigaciones.

La creación de estándares de datos globales requiere colaboración

La protección de la privacidad del paciente y el avance de la investigación médica no deben ser mutuamente excluyentes. Las organizaciones médicas y tecnológicas están diseñadas para ayudar a los pacientes, por lo que es esencial que los pacientes no solo tengan confianza en su capacidad para proteger su información, sino que también comprendan el papel fundamental que desempeñan en el avance de los tratamientos a lo largo de las generaciones. Para lograr esta legislación de datos tan necesaria, es imperativo que los gobiernos, las organizaciones tecnológicas y de atención médica de todo el mundo se unan para lograr estándares de privacidad internacionalmente aceptados. De esta manera, los pacientes pueden sentirse más seguros al proporcionar sus valiosos datos de salud a la investigación médica, y los investigadores pueden diseñar tratamientos que satisfagan con mayor precisión las necesidades de los pacientes.

Con las regulaciones adecuadas vigentes, el intercambio de datos entre instituciones y fronteras fluirá más libremente, y los investigadores podrán extrapolar la PHI anonimizada de estudios anteriores, lo que generará avances sin precedentes en el campo de la medicina.

gordon kesslerConsejero general y director administrativo, AiCure, LLC