La vacuna Pfizer contra el covid llegaría a México en el primer trimestre de 2021

CIUDAD DE MÉXICO.

Para el primer trimestre de 2021 a más tardar, México podría tener acceso a la vacuna Covid-19 fabricada por la American Pharmaceutical Pfizer, informó Alejandro Cané, líder de asuntos médicos y científicos para América del Norte de la División de Vacunas de Pfizer.

Desde Argentina, en entrevista exclusiva con Excelsior, el investigador clínico indicó que a fines de noviembre está previsto entregar el paquete de información, eficacia, seguridad, calidad y fabricación de la fase tres del ensayo clínico que se desarrolla en conjunto con la empresa alemana de biotecnología Biontech, para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realicen su evaluación y expidan la “autorización para uso en situaciones de emergencia”.

Alejandro Cané explicó que -aunque se autoricen las vacunas este año, Pfizer iniciará -inmediatamente y antes de finales de 2020- la distribución de 50 millones de dosis que ya tiene preparada, que se repartirán entre los países con los que ya tiene acuerdos de precompra, como México.

“Hemos firmado convenios con diferentes gobiernos alrededor del mundo, no solo con el gobierno mexicano, para suministrar vacunas en un cronograma que va desde la aprobación regulatoria hasta el primer trimestre del próximo año.

“Nuestro calendario es tener alrededor de 50 millones de dosis disponibles para distribuir en 2020 y un punto 3 mil millones de dosis a lo largo de 2021.

“Obviamente esta es la distribución global. La forma en que se distribuyan y apliquen las vacunas en cada país dependerá de la decisión de la autoridad sanitaria. En el caso de México, la Cofepris, desde el punto de vista regulatorio y desde la Secretaría de Salud ”, explicó.

LA VACUNA PFIZER-BIONTECH PUEDE SER LA PRIMERA

El líder de asuntos científicos y médicos para Norteamérica de la división de vacunas de Pfizer, Alejandro Cané, dijo que luego de este lunes se informó que en resultados preliminares su vacuna presentaba un 90 por ciento de eficacia, la esperanza de que el mundo tenga un biológico que pueda frenar la pandemia.

Este informe, que aún no es concluyente, surgió en la fase tres del ensayo clínico, que desde julio se lleva a cabo en seis países con la participación de más de 30.000 personas mayores de doce años.

Si se cumplieran los tiempos estimados de producción, autorización y distribución, se convertiría en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.

“Las tres consideraciones innegociables que debe cumplir la vacuna son: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin estas tres condiciones la vacuna no llegará a las personas.

“Si los resultados que estamos viendo ahora -porque somos los únicos que hemos compartido los resultados preliminares de eficacia- serán así, pero lo importante no es ser el primero ni el segundo sino tener vacunas disponibles que lleguen a las personas mostrando seguridad y eficacia ”, indicó Alejandro Cané.

La vacuna Pfizer-Biontech se administrará en dos dosis con un intervalo de tres semanas, que no excederá los 21 días. La inmunización se desarrolló con una tecnología basada en el ARN mensajero del virus, que es la copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.

GOBIERNO MEXICANO ANUNCIÓ PRE-COMPRA A PFIZER

El 4 de noviembre, Hugo López-Gatell Ramírez, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, informó que México realizó una precompra con un depósito inicial para adquirir 51 millones de vacunas contra coronavirus, a través del mecanismo de Acceso Global a vacunas contra COVID-19, denominado COVAX, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras organizaciones internacionales.

Sin embargo, agregó, estas dosis son insuficientes para el país, por lo que existe la capacidad financiera para adquirir una mayor cantidad con otras tres opciones de precompra, que se negociaron -por separado- con los laboratorios Pfizer, Astra-Zeneca y CanSino-Biologics. .

“Los compromisos previos a la compra se firmaron hace un par de semanas. Estos compromisos de precompra, lo que permiten es garantizar el acceso. Aún no son contratos, son compromisos que ayudan al Gobierno de México a tener un acceso oportuno y facilitado.

“En todos los casos, tanto en el mecanismo COVAX como en estos tres laboratorios, es un asunto innegociable que si las vacunas no demuestran seguridad, calidad y eficacia, no se pueden comprar ni utilizar en nuestro país”, explicó.

jcp

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